Асундексианът е първият одобрен в САЩ препарат от нов клас, а Bayer очаква продажбите му да започнат още през ноември Американската Агенция по храните и лекарствата одобри новото лекарство на Bayer срещу повторен инсулт. Асундексианът ще се предлага в САЩ под търговското име Sunharbo и е първият представител на нов клас медикаменти, насочени към фактор XIa, получил разрешение за употреба на американския пазар.
Препаратът е предназначен за възрастни пациенти след скорошен некардиоемболичен исхемичен инсулт или високорискова транзиторна исхемична атака. Той се приема в комбинация с антитромбоцитна терапия, а препоръчителната доза е 50 милиграма веднъж дневно.
„Днешното одобрение представлява значим напредък за пациентите и медицинските специалисти, които търсят нова възможност за вторична профилактика на инсулта“, заяви Хилтън В. Джофе, директор на отдела по кардиология, хематология, ендокринология и нефрология в Центъра за оценка и изследване на лекарствата към американската агенция.
Какви са резултатите от проучването Решението на регулатора се основава на фаза III проучването OCEANIC-STROKE, в което са участвали 12 327 пациенти. В него асундексианът е сравняван с плацебо при хора, получили наскоро некардиоемболичен исхемичен инсулт или високорискова транзиторна исхемична атака.
